Ekspertyza farmakologiczna

Ekspertyza farmakologiczna obejmuje zakresem szczegółową analizę mechanizmu działania wyrobu w oparciu o aktywność składników. Dokument ma na celu dokładne wyjaśnienie klasyfikacji produktu zgodnie z wytycznymi EU oraz prawem. Dokument stanowi uzupełnienie dokumentacji klinicznej, który w sposób jednoznaczny rozwiewa kwestię klasyfikacji wyrobu i określa działanie oraz wskazania wyrobu zgodnie z zastosowaniem.